Europejska Agencja Leków (EMA) 20 grudnia 2013 roku opublikowała zmienioną Charakterystykę Produktu Leczniczego Ivemend.
Poniżej porównanie poprzedniej wersji ChPL Ivemend z dnia 02.07.2013 względem aktualnej Charakterystyki Produktu Leczniczego Ivemend z dnia 20.12.2013:
Miejsce w ChPL |
ChPL Ivemend [2013.07.02] |
ChPL Ivemend [2013.12.20] |
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.5. Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji Leki chemioterapeutyczne
|
Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji fosaprepitantu w dawce 150 mg z lekami chemioterapeutycznymi; jednak w oparciu o wyniki badań dotyczących stosowania aprepitantu w postaci doustnej i docetakselu oraz winorelbiny nie należy spodziewać się znaczących klinicznie interakcji produktu IVEMEND 150 mg z docetakselem i winorelbiną podawanymi dożylnie. Nie można wykluczyć interakcji z podawanymi doustnie lekami chemioterapeutycznymi metabolizowanymi głównie lub częściowo przez CYP3A4 (np. etopozyd, winorelbina). Zaleca się zachowanie ostrożności u pacjentów przyjmujących takie leki, wskazana może być także dodatkowa obserwacja (patrz punkt 4.4).
|
Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji fosaprepitantu w dawce 150 mg z lekami chemioterapeutycznymi; jednak w oparciu o wyniki badań dotyczących stosowania aprepitantu w postaci doustnej i docetakselu oraz winorelbiny nie należy spodziewać się znaczących klinicznie interakcji produktu IVEMEND 150 mg z docetakselem i winorelbiną podawanymi dożylnie. Nie można wykluczyć interakcji z podawanymi doustnie lekami chemioterapeutycznymi metabolizowanymi głównie lub częściowo przez CYP3A4 (np. etopozyd, winorelbina). Należy zachować ostrożność i dodatkowo monitorować pacjentów otrzymujących produkty lecznicze metabolizowane głównie lub częściowo przez enzym CYP3A4 (patrz punkt 4.4). Po wprowadzeniu produktu leczniczego do obrotu obserwowano występowanie objawów neurotoksyczności, mogących być działaniem niepożądanym ifosfamidu, podczas jednoczesnego stosowania aprepitantu i ifosfamidu. |
zobacz także:
- strona produktu: Ivemend
- substancja czynna: Fosaprepitant
Stosujemy się do standardu HONcode dla wiarygodnej informacji zdrowotnej:
sprawdź tutaj.